
Analytische Fragestellungen (Human- und Tierarzneimittel)
Durch unser großes Portfolio in der chemisch-physikalischen und pharmazeutischen Analytik können wir bei Ihrem Produkt fundiert die analytische Entwicklung und Methodenvalidierung unterstützen.
Methodenentwicklung und Validierung
Wir entwickeln und validieren für Sie:
- HPLC-Methoden (UV, DAD, RI, MS, ECD, Fluoreszenz, Leitfähigkeit)
- Aminosäure-Analyse (ASA) in Kooperation mit unserem Partnerlabor
- GPC-, SEC-Methoden
- MS-Methoden
- ELISA
- nasschemische Methoden
Methodenimplementierung, Methodentransfer
Wir begleiten Sie bei:
- Methodenoptimierung und Aktualisierung
- analytischen Problemen durch einen Experten vor Ort
Kernkompetenzen
Wir prüfen für Sie:
- Heparinanalytik (Komplettprüfung inkl. Wertbestimmungen IIa/Xa)
- Spurenbestimmung z. Bsp. N,N-Dimethylnitrosamin in Sartanen
- Identifizierung von Verunreinigungen (LC-MS-MS, GC-MS)
