Analytische Fragestellungen (Human- und Tierarzneimittel)

Durch unser großes Portfolio in der chemisch-physikalischen und pharmazeutischen Analytik können wir bei Ihrem Produkt fundiert die analytische Entwicklung und Methodenvalidierung unterstützen.

Methodenentwicklung und Validierung

Wir entwickeln und validieren für Sie:

  • HPLC-Methoden (UV, DAD, RI, MS, ECD, Fluoreszenz, Leitfähigkeit)
  • Aminosäure-Analyse (ASA) in Kooperation mit unserem Partnerlabor
  • GPC-, SEC-Methoden
  • MS-Methoden
  • ELISA
  • nasschemische Methoden

Methodenimplementierung, Methodentransfer

Wir begleiten Sie bei:

  • Methodenoptimierung und Aktualisierung
  • analytischen Problemen durch einen Experten vor Ort

Kernkompetenzen

Wir prüfen für Sie:

  • Heparinanalytik (Komplettprüfung inkl. Wertbestimmungen IIa/Xa)
  • Spurenbestimmung z. Bsp. N,N-Dimethylnitrosamin in Sartanen
  • Identifizierung von Verunreinigungen (LC-MS-MS, GC-MS)